来源:雪球App,作者: 青囊草堂,(https://xueqiu.com/8544741595/338764443)
免疫检查点抑制剂相关双抗等药物是跨国公司B地发展的主要对象。
以下是针对免疫检查点抑制剂(如PD-1、PD-L1、LAG-3、CTLA-4等)相关的双抗及其他有关药物布局的中国企业分类梳理,综合技术平台、核心管线及研发进展:
🧬 一、双抗领域核心企业1. 康方生物(09926.HK)技术平台:Tetrabody(四价双抗平台,解决CMC难题)。
核心管线:
卡度尼利(AK104):全球首个PD-1/CTLA-4双抗,已上市(宫颈癌、胃癌),2023年销售额13.58亿元。
依沃西(AK112):PD-1/VEGF双抗,III期头对头击败Keytruda,授权Summit(总交易额50亿美元)。
AK129:PD-L1/LAG-3双抗,临床前数据优于BMS的Relatlimab,布局胃癌及淋巴瘤。
2. 恒瑞医药(600276.SH)核心管线:
SHR-1701:PD-L1/TGF-β双抗,III期临床中(非小细胞肺癌),中位OS达15.8个月,2025年申报上市。
3. 泽璟制药(688266)核心管线:
ZGGS15:全球首个LAG-3/TIGIT双抗,临床前抑瘤率95.8%,聚焦“冷肿瘤”患者。
4. 信达生物(01801.HK)核心管线:
IBI363:PD-1/IL-2α双抗,治疗黑色素瘤ORR 23.3%,中位OS 14.8个月。
IBI322:PD-L1/CD47双抗,II期临床中(肺癌)。
5. 康宁杰瑞(09966.HK)核心管线:
KN046:PD-L1/CTLA-4双抗,III期临床(非小细胞肺癌)。
6. 三生制药(01530.HK)核心管线:
SSGJ-707:PD-1/VEGF双抗,II期临床ORR达70.8%,授权辉瑞(首付12.5亿美元)。
⚛️ 二、三抗领域核心企业恩沐生物
核心管线:CMG1A46(CD3/CD19/CD20三抗),授权GSK(8.5亿美元),针对血液肿瘤及自免疾病(如系统性红斑狼疮)。
基石药业(02616.HK)
核心管线:CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗),临床前数据优于PD-1/CTLA-4双抗及联合疗法,澳洲进入临床。
嘉和生物(06998.HK)
核心管线:GB263(Anti-EGFR/cMET/cMET三抗),阻断EGFR/cMET信号通路,下调蛋白水平。
普米斯生物
核心管线:PM8003(PD-L1/TGF-β/VEGF三功能融合蛋白),恢复PD-L1治疗敏感性。
🧪 三、四抗领域核心企业百利天恒(688506.SH)
技术平台:GNC(全球领先四抗平台)。
核心管线:
GNC-038(CD3×PD-L1×4-1BB×CD19):全球首款四抗,I期临床(难治性实体瘤)。
GNC-039(EGFR×HER3×PD-L1×CD3):I期临床,三重作用机制。
📊 中国企业多抗布局对比表企业
药物类型
核心靶点组合
代表药物
研发进展
特点/突破
康方生物
双抗
PD-1/CTLA-4
卡度尼利 (AK104)
已上市
全球首个肿瘤双免疫双抗
双抗
PD-1/VEGF
依沃西 (AK112)
III期
头对头击败Keytruda
百利天恒
四抗
CD3/PD-L1/4-1BB/CD19
GNC-038
I期
全球首款四抗
恩沐生物
三抗
CD3/CD19/CD20
CMG1A46
临床前
授权GSK(8.5亿美元)
基石药业
三抗
PD-1/VEGF/CTLA-4
CS2009
临床前
三靶点协同增效
泽璟制药
双抗
LAG-3/TIGIT
ZGGS15
临床前
抑瘤率95.8%(临床前)
恒瑞医药
双抗
PD-L1/TGF-β
SHR-1701
III期
胃癌一线治疗,OS 15.8个月
🔍 四、行业趋势与突破方向双抗主导临床落地:
PD-1/CTLA-4(康方)已上市,PD-1/VEGF(康方、三生)成为出海主力(单笔交易最高60亿美元)。
LAG-3/TIGIT(泽璟)瞄准PD-1耐药人群,临床前抑瘤率超95%。
三抗/四抗技术突破:
三抗:恩沐(CD3/CD19/CD20)、基石(PD-1/VEGF/CTLA-4)探索协同增效。
四抗:百利天恒GNC平台实现T细胞激活+免疫检查点阻断+肿瘤靶向三重作用。
国际化与临床价值:
出海标杆:康方(50亿美元)、恩沐(8.5亿美元)、三生(60亿美元)。
疗效优化:恒瑞SHR-1701中位OS 15.8个月,信达IBI363中位OS 14.8个月。
挑战与未来:
生产壁垒:多抗需解决错配问题(如罗氏CrossMab平台)及规模化生产。
临床验证:三抗/四抗需平衡剂量毒性(如CTLA-4相关副作用)与疗效。
💎 结论中国企业在免疫检查点多抗领域已形成 “双抗领跑临床、三抗/四抗突破技术” 的格局:
双抗:康方(PD-1/CTLA-4/PD-1/VEGF)、恒瑞(PD-L1/TGF-β)、泽璟(LAG-3/TIGIT)构成第一梯队,覆盖主流靶点并实现国际化。
三抗/四抗:百利天恒(GNC平台)、恩沐(CD3/CD19/CD20)、基石(PD-1/VEGF/CTLA-4)代表下一代技术方向,聚焦协同机制与耐药突破。
未来竞争:核心在于临床疗效验证(如头对头试验)与生产成本优化,同时拓展自免疾病等非肿瘤领域。